培植防城港国际医学开放试验区（以下简称试验区），是***总布告亲自宣告、亲自支配的重大决策，是党中心交给广西的重大义务和政治任务，是构建人类卫生康健共同体、加强国际公共 卫生互助的详细实践。
为深入贯彻落演***总布告在上海互助组织成员国元首理事会第十九次会议上的主要讲话精神，高质量培植试验区，根据国家发展改革委等11部委《关于支持防城港国际医学开放试验区改革创新多少政策方法的关照》（发改社会〔2021〕673号）规定，制订本方案。

一、总体哀求

（一）辅导思想。

以***新时期中国特色社会主义思想为辅导，统筹推进“五位一体”总体布局，折衷推进“四个全面”计策布局，贯彻新时期卫生与康健事情方针，践行共建人类卫生康健共同体理念，参与环球公共卫生管理，落实康健中国行动，坚持系统不雅观念，以做事国家总体外交大局为中央，以全面开放为引领，以改革创新为根本动力，进一步发展开放型经济，形成内涵丰富、构造合理的康健奇迹和康健家当体系，培植面向上海互助组织成员国和东盟国家的国际医学开放先行区、国际医学创新互助示范区、国际医药家当互助集聚区、国际医学人文互换新平台，奋力打造国际医学新高地。

（二）基本原则。

坚持做事国家外交大局。
践行***总布告关于构建人类命运共同体、人类卫生康健共同体理念，积极参与国际康健管理，致力于持续改进人类康健，重点扩大与上海互助组织成员国和东盟国家互助，供应公共康健产品，共享大康健家当发展机遇。

坚持立足禀赋发挥上风。
立足“一带一起”有机衔接门户城市和西部陆海新通道节点城市的区位上风，依托非人灵长类实验动物、优质道地药材等资源禀赋和生态上风，聚焦发展主导家当，转型发展大康健家当，打造特色家当链条。

坚持改革创新先行先试。
解放思想，以创新驱动发展，优化系统编制机制，营造改革创新优秀环境。
对标国内外医学行业前辈区域和前辈成果，勇于探索打破，推进国际互助，推动康健奇迹、康健家当等全面创新，为国家医学领域开放发展积累可复制可推广的履历。

（三）发展目标。

到2025年，一批重大项目建成，创新能力显著增强，系列国际论坛机制化，形成一定的国际影响力。
以医学实验动物繁育、药物临床前研究、传统医药开拓等为主导的家当体系初步形成，主导家当及关联家当主营业务收入超过100亿元，主营业务收入10亿元以上企业超过3家、5亿元以上企业超过5家。
区域医疗中央、国家食品安全与营养创新平台、国际公共卫生互助保障基地等平台功能完善，建成医学领域广西重点实验室1家以上。

到 2030年，一批家当园区加快培植，创新能力大幅提升，国际医学人文互换平台浸染充分发挥，形成一批国际论坛展会品牌，国际医学创新互助成效明显，建成国际医学创新互助示范区。
家当集群高质量发展，主导家当及关联家当主营业务收入超过300亿元，主营业务收入30亿元以上企业超过1家、10亿元以上企业超过10家、1亿元以上企业超过50家。
引入生命科学与康健领域研究团队30个以上，建成一批大康健家当研发中央，争取创建国家重点实验室和国家技能创新中央。

（四）总体布局。

根据试验区发展目标，以及资源环境承载能力、现有根本和发展潜力，构建“核心引领，多点支撑”的总体格局。

试验区核心区是国家计策任务主承载区和家当集聚发展区，位于防城港高新技能家当开拓区，方案面积 53.7 平方公里。
核心区方案培植医药制造家当园、医疗互助家当园、医学研发财当园。
医药制造家当园重点发展药品、医疗东西、康健食品，布局国家食品安全与营养创新平台，推动营养康健食品研发生产的国际互助。
医疗互助家当园重点发展医疗和康健做事，布局区域医疗中央，承载与上海互助组织成员国和东盟国家的医疗互助。
医学研发财当园重点发展医药创新研发、医学教诲及培训。

在重点推进核心区培植的根本上，根据试验区发展需求，因时制宜，多点布局。
试验区依托上思县十万大山资源上风，承接传统医药开拓、营养康健食品和康养家当。
依托东兴市口岸上风， 承接中药材、食药同源物质等贸易加工，并加强与越南等东盟国家医疗互助。
依托防城港市防城区江山半岛生态上风，承接国际医疗互助、国际康养做事和国际滨海休闲旅游。
依托防城港市港口区国际贸易上风，布局培植国际公共卫生互助保障基地和应急医疗物资储备中央。

二、重点任务

（一）开展国际医学互换互助。

1. 促进国际医学人文互换。
推动在试验区常态化举办国际医学创新互助论坛、中国—东盟药品互助发展高峰论坛、中国— 东盟传统医药论坛、中国—东盟食品安全与营养康健互助论坛等国际医学医药干系论坛。
在医学、药品、传统医药、食品安全与营养康健等领域，构建与上海互助组织成员国和东盟国家技能互换与信息共享互助机制，开展公共卫生领域对话，促进国际医学互换与务实互助。
聚焦医学医药、康健食品、大康健文旅等领域 ，积极吸引国际研讨会、互换会、学术年会在试验区举办。
多渠道引进国际展会，搭建国际医药展览展销平台。
按照国际标准做好场馆方案设计，培植一批重点场馆，完善会展硬件举动步伐。
集聚国际医药领域专家资源，培植区域卫生康健智库。
加强与上海互助组织成员国和东盟国家的医疗机构及科研院所互助，建立职员 互换互助机制。

2. 开展区域医疗卫生互助。
与上海互助组织成员国和东盟国家建立公共卫生应急联结机制，强化应急接济、疫情防控等领域互助。
在试验区开展保税仓储、国际医药贸易，培植环球医疗物资转运防城港中央。
加强药品、医疗东西、诊断试剂等应急医疗物资的生产、仓储物流等能力培植，供应国际应急医疗物资增援， 培植国际公共卫生互助保障基地。
依托优质医疗卫生资源，针对广西及东盟国家区域性范例疾病和重大传染病开展研究。
开展国际卫生行政职员和专业技能职员培训，培植国际卫生技能培训基地，提升区域公共卫生做事水平和公众年夜众康健管理水平。
优化国际医药卫生产业互助环境，支持国内外企业组建家当同盟或联合体，互助共建生产基地。

（二）发展当代医药家当。

1. 发展医学实验动物繁育。
培植非人灵长类实验动物保育基地、储备中央、种质资源基地。
自治区林业局承接国家下放的实验动物入口审批权限，研究优化审批流程、提高审批效率的方法。
支持企业通过防城港市各口岸入口食蟹猴等实验动物，仅限试验区内科研利用。
培植实验动物入口检疫场，海关建立实验动物入口绿色通道，给予快速通关放行。
造就特色实验动物家当，积极引进实验动物驯养繁育企业，发挥食蟹猴的独特代价，扶持食蟹猴规模化、标准化造就，鼓励企业扩大巴马小型猪、树鼩等其他特色实验动物标准化研究。
支持科研院所和企业开展人类重大疾病动物模型开拓研究，培植高等别动物实验举动步伐平台及运用转化基地，供应实验资源共享做事。

2. 发展药物临床前研究。
支持国内外科研机构、企业与试 验区共建国际医学医药研究共享实验平台。
对入口的医学和医药研究干系的试剂、耗材与仪器等，优化审批流程，快速通关放行 。
创建广西重点实验室，造就创建国家重点实验室和国家技能创新中央。
鼓励开展药物创造、药效评价、药物代谢、药物动力学 、安全性评价等研究和做事。
鼓励培植高标准医学实验大型仪器平台，支持建立生物安全防护三级（P3）实验室。
出台医学实验室经济专项扶持政策，大力引进医药条约研究组织（CRO）、条约生产组织（CMO），支持高校科研院所在试验区开展药物临床前研究互助，推进医药和医疗的前沿科技成果转化。

3. 造就前辈医药制造业。
支持试验区企业与国际前辈医药企业互助，对属于国家鼓励仿制药品种，符合干系法规及技能哀求的，可以在试验区利用该药品在上市国家得到的研究数据报告注册。
引进一批国内外有名医药企业，在试验区研发生产生物药、化学药新品种、优质中药制剂、高性能医疗东西、康健装备、新型辅料包材、制药设备等。
紧跟国际医药技能发展趋势，开展重大疾病新药的研发。
支持企业在试验区研发生产抗体药物、重组蛋白质药物、核酸药物和细胞治疗产品等生物药。
针对重点发展产品，建立与国际前辈水平接轨的质量掌握技能。
发展大规模、高表达抗体生产技能，重组蛋白质长效制剂技能，细胞治疗产品制备技能等家当化技能。
培植以从事条约生产为主的高标准药品生产基地。
支持企业在试验区研发制造诊断考验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、康健装备等医疗装备。
充分利用生物、仿生、智能等当代科学技能，提升医疗设备创新能力，推进传统医疗装备与 5G、人工智能、工业互联网、云打算、3D 打印等新技能领悟嵌入升级。
支持医工协同开拓新装备，培植高端医疗装备运用示范基地。
按照医药家当特性和国际标准，引进医药龙头企业，方案培植医药制造家当园，加快培植一批符合药品生产质量管理规范（GMP）的标准厂房，提高医药制造家当承载能力。

（三）发展传统医药和食品家当。

1. 开拓传统医药。
创建国家中医药综合改革试验区，创新传统医药家当发展模式，深化中医药改革，促进中医药奇迹传承 发展。
依托十万大山传统中药材、海洋医药等资源上风，发展中药材栽种养殖专业互助社和互助联社，培植道地药材良种繁育基地和栽种养殖基地，提高规模化、规范化水平。
发展道地中药材生产和加工，建立完善中药材、中药饮片、配方颗粒、中成药等生产体系。
依托东兴药材入口口岸，加大对东盟国家优质传统药 材入口落地加工支持力度，完善加工、仓储、溯源、交易等百口当链条，培植面向东盟的进出口商贸物流基地。
鼓励各种医疗卫活气构设立民族医药专科，支持发展壮医、瑶医等特色医疗，挖掘京族传统诊疗技能与验方，开展中西医临床协作，形成独具特色的传统医药诊疗方案。
加强对壮族、瑶族等民族医药传承保护、理论研究和文献的抢救与整理，开展中国—东盟传统医药体系 研究。
支持培植传统医药博物馆及产品展示中央，推动传统医药“走出去”，加强中医药文化传播。

2. 发展食药物质加工家当。
推动当代食品加工与食药物质、传统医药经典名方等相结合，鼓励企业利用纳入食药物质目录及试点物质管理的传统医药经典名方，在试验区内生产经养分分康健食品。
支持开展肉桂、八角、金花茶、牛大力、山茶、铁皮石斛、灵芝、杜仲叶等特色药用食用植物研究开拓，申请国家地理标志产品保护。
支持企业根据食药物质目录，以食品用场报告入口国家入口的干系物质，在试验区内进行食品加工生产经营。
对国家正在开展试点拟纳入食药物质目录的物质，支持企业在试验区先行先试。
培植食药物质产品展示做事平台。

3. 发展食品营养康健家当。
依托国家级食品安全与营养康健威信机构，高标准培植“政产学研用介”一体化的国家食品安全与营养创新平台，吸引科研院所、企业入驻。
引进和发展一批食品生产企业，推动产品、配方标准化，推进家当规模化，着力发展保健食品、营养强化食品、双蛋白食品等新型营养康健食品 。
支持企业利用区域特色食品质料，高质量开拓特色食品。
鼓励试验区内企业对我国尚未批准为新食品质料但在国外有长期食用历史的食品质料开展研究，并支持企业开展新食品质料报告事情。
支持企业开展分外医学用场配方食品和保健食品研发。
挖掘“中国龟龄之乡”品牌代价，发展龟龄食品家当，打造龟龄食品优 质品牌。
推广培植营养康健食堂和餐厅。

（四）发展医疗和康健做事。

1. 发展医疗卫生事业。
加快培植区域医疗中央、重大疫情 救治基地等一批重点项目，集中培植一批针对区域高发病症的国际性专科医疗机构，促进试验区医疗做事多元化高水平发展，提升区域性疾病防控救治能力。
推动试验区内非营利性医疗机构，积极与3—5家国家卫生康健委、国家中医药局属（管）的公立医院对接，开展技能、管理辅导与互助。
支持社会办医，鼓励符合条件的社会成本联合有名公立医院在试验区设立医院。
依托现有医疗卫活气构，培植县级公共卫生应急救治中央。
探索创建中医区域医疗中央。
充分考虑本地医疗卫生资源现状和试验区国际医学互换互助须要，统筹构建综合医院、专科医院、社区医院等多层次医疗卫生做事体系，完善由政府主导，干系部门、专业机构 、社会组织等各尽其责、协同联动的公共卫生体系，打造“强大公共卫生体系”的样板城市。
鼓励国内外传统医学偏方持有人、医疗方法传承人在试验区进行医技互换，开展国际传统医学互助。
推进医疗、医药、医保联动改革，实现患者、年夜夫、医院、医保基金等多方共赢。
畅通上海互助组织成员国和东盟国家患者赴试验区便捷就医通道，探索开展跨境医疗保险做事。

2. 发展康养做事家当。
借助“中国龟龄之乡”、天然氧都、十万大山、海洋生态等上风，实行“医疗＋康健＋旅游”发展模 式，打造一批滨海、森林、温泉等特色康健旅游示范项目，培植 康健旅游示范基地和康健旅游综合体，打造国际体检、调理、保健中央。
积极争取国家政策支持，推动国际前辈医疗技能、装备、 药品便捷进入试验区利用。
适应人口老龄化发展趋势，推动养老奇迹和养老家当协同发展，发展“银发经济”。
加强康复、老年病、长期照顾护士、慢性病管理、安宁疗护等接续性医疗机构培植。
鼓励养老机构与医疗卫活气构深度互助，履行基层医养结合能力提升工程，推动专业康复机构与养老做事机构开展互助与转化。
鼓励开展药物干预与非药物干预协同、康健自主管理、智能人居环境、 流动医疗等创新医疗康健做事和产品开拓。
履行中医治未病康健工程，加快推进中医治未病技能体系与家当体系培植。
培植中医特色康复医院。
鼓励康健建筑在康养做事家傍边推广运用。

（五）激活开放发展新动能。

1. 加强人才引进造就。
高出发点谋划，打造运用型、研究型、中外互助办学等多层次、多类型的医学高档教诲体系，全面提升医学人才培养、科学研究、互换互助水平。
积极推动海内高校参与试验区培植，联合上海互助组织成员国、东盟国家以及“一带一起”沿线其他国家和地区，在试验区开展多种形式医学教诲互换互助，推动海内高水平大学与国外有名高校在试验区开展中外互助办学和医学研究，实现医学教诲跨加倍展。
积极推动中国医学科学院、中国中医科学院、国家食品安全风险评估中央等在试验区设立分支机构，汇聚院士、国医大师等高层次专家。
完善职业教诲体系，着力构建“中职—高职—本科”职业教诲“立交桥”，大力培养技能技能人才，充分发挥职业教诲培训功能，提高医药从业职员的技能水平。
制订引进和造就人才事情操持和扶持政策，将招商引资与招才引智相结合，依托重点家当、重大项目、创新平台和龙头企业，积极引进各种急需紧缺人才。
推动国家卫生康健委、国家中医药局属（管）的公立医院、技能机构与试验区干系机构开展互助，派驻的专业技能职员奖酬不受原单位绩效总额限定。
探索支持外国人在试验区开展技能与劳务互助。

2. 加强家当承载能力培植。
防城港市要加强自身能力培植，依托广西食品药品考验所（作为试验区药品和生物制品入口口岸考验机构），报告培植药品入口口岸城市，实现生物制品、首次在我国境内发卖的药品入口通关。
依托防城港保税物流中央（B 型）等符合条件的区域，创建综合保税区，提升试验区医药贸易、互助研发水平。
加快培植防城港至东兴铁路等一批交通项目，推进一批医药物流等交通根本举动步伐项目培植，完善海陆空综合立体交通网络，加快培植防城港4C级民用运输机场，开通一批海内国际航班线路。
完善市政配套举动步伐，培植与实验动物繁育、医药制造、医疗做事等领域特性相适应的废弃物处置、污水处理举动步伐。
推进“产城人”领悟发展，全面提升试验区核心区对家当和人口的综合承载能力。

3. 优化创新创业环境。
积极创造条件，培植防城港市知识产权保护中央，配足配强人员，确保快速运行，建立健全知识产权快速协同保护事情机制，履行快速审查与确权、快速维权、保护协作、专利导航与运营等事情职责。
培植医药企业孵化器和众创空间，引进国际创新创业载体、科技做事机构，建立完善创新创业全流程做事体系。
支持培植仪器设备共享做事平台、医药医疗检测做事平台、小试中试平台。
推动有关高校与试验区大型科研平台互助，进一步提升试验区创新能力。
支持试验区培植面向上海互助组织成员国和东盟国家的大康健家当信息做事枢纽，设立生物医学信息工程技能中央，发展康健医疗大数据家当。
鼓励发展聪慧医疗系统，造就“5G＋医疗康健”、“互联网＋医疗康健” 等新家当新业态新模式。
吸引国际化、专业化的物业和运营公司，为园区、平台和企业供应优质做事。

三、保障方法

（一）加强组织领导。
自治区成立试验区培植事情领导小组，由自治区公民政府领导担当组长、副组长，加强对试验区培植推进事情的组织领导，研究审媾和辅导督匆匆试验区重大事变，落实自治区关于试验区培植的重大决策支配，折衷办理试验区培植过程中的重大问题。
按照权责统一、协同高效的原则，成立试验区管理机构，卖力开展试验区的开拓培植、运营管理、家当发展、投资促进、制度创新、企业做事等详细事情。
推动研究制订《防城港国际医学开放试验区条例》。
试验区管理机构要探索建立市场化的薪酬制度与灵巧的职员管理模式。

（二）加大政策支持。
建立向国家争取政策支持的长效机制，加强对试验区改革创新支持政策方法的动态研究。
自治区各有关部门会同试验区管理机构，针对试验区对外开放和家当需求，分阶段研究提出并积极向上级争取须要国家支持的试验区发展创新政策。
根据试验区发展须要，采纳“一事一议”的办法与国家相 关部委申报请示沟通，争取国家干系政策在试验区先行先试，为形成国家层面的普惠性政策供应试点履历。
研究支持试验区同等享受中国（广西）自由贸易试验区、中国—马来西亚钦州家当园区干系扶持政策。
按照“能放则放、应放尽放”的原则，依法依规向试验区下放管理权限。
自治区各有关部门和防城港市要结合国家 支持政策方法和本方案重点任务，细化落实事情举措，推动试验区培植各项事情落实到位。

（三）加强要素保障。
自治区各有关部门要主动研究，在项目、资金、人才、资源要素等方面优先支持试验区培植。
自治区发展改革委、卫生康健委、财政厅、工业和信息化厅、北部湾办、 科技厅等部门优先安排专项资金，支持试验区培植。
自治区每年安排资金支持试验区根本举动步伐培植和家当发展。
加大金融支持力度，鼓励金融机构在融资额度、年限、办理绿色通道等方面给予入驻项目政策支持。
探索推出人才险、人才贷等创新创业金融产品。
鼓励合格投资者按市场化办法发起设立各种家当投资基金、科创投资基金。
全区各级公民政府结合自身实际参与投资，发挥财政资金勾引浸染，撬动社会成本参与试验区重点家当项目投资， 促进试验区家当发展。
根据试验区发展须要，自然资源部门对防城港市国土空间方案实施定期评估和动态管理。
建立健全试验区资源要素保障机制，优先保障试验区重点园区、重大项目用地、用海指标，统筹下达林地指标，确保试验区培植须要。
试验区新增培植用地占用耕地的，耕地占补指标由防城港市统筹安排。
试验区重点家当园区履行整体方案、组团式滚动开拓，实现地皮资源集约节约高效利用。

（四）强化督查监管。
自治区各有关部门要加强对本方案各项事情任务的跟踪、督匆匆和检讨。
创新试验区医药卫生监管系统编制机制，自治区干系部门联合制订试验区医疗做事和药品监督管理制度，探索设立试验区派驻机构，培植一支与试验区医药家当发展相适应的监管和做事军队，实现快速审批、一站式做事和监管。
将风险防控贯穿于制度创新全过程，建立健全医疗风险防控流程、预警机制、应急处理机制，增强试验区医疗卫生监管力量，加强对国家安全、疾病防控、食品药品安全、债务和经营风险日常化管理，提升风险防控能力。
建立健全试验区科学技能评估机制和伦理审查机制，研究前沿医学技能产品监管路径和行业规范。
武断守住意识形态、国家安全、公共安全、生态环境保护底线。

附件：1．防城港国际医学开放试验区总体布局图

2．防城港国际医学开放试验区核心区范围